Рецензируемый медицинский научно-практический журнал
жүктеу/скачать 7,91 Mb. Pdf көрінісі
|
- Бұл бет үшін навигация:
- Контактная информация
- Почтовый адрес
- Наука и здравоохранение, 2, 2016 Методология научных исследований Благодарность
- Северный Государственный Медицинский Университет, г. Архангельск, Россия ; 4 Северо
- North-Eastern Federal University, Yakutsk, Russia 5 International Kazakh-Turkish University, Turkestan, Kazakhstan
- Keywords
- Х.А. Ясави ат. Халықаралық Қазақ – Түрік Университеті, Туркестан, Қазақстан; 5 Солтүстік - Шығыс Федералдық Университеті, Якутск қ., Ресей;
- Библиографическая ссылка
- Введение Актуальность
- Research methodology Science Healthcare, 2, 2016 Благодарность
Research methodology Science & Healthcare, 2, 2016 28 nauchnoe soobschestvo [The need for improvement of the quality of Kazakhstani publications for successful integration in the international research community]. Nauka i Zdravoohranenie [Science & Healthcare]. 2015. No.1. PP. 5-11. 21. Rebrova O. Yu. Statisticheskiy analiz meditsinskih daanikh. Primenenie paketa prikladnikh program STATISTICA [Statistical analysis of medical data. Using of STATISTICA software]. M. : MediaSphera, 2002. P. 312. 22. Sadykova K.Zh., Shalkharova Zh.S., Shalkharova Zh.N. Nuskabaeva G.O., Sadykova A.D., Zhunissova M.B., Madenbay K.M., Grjibovski A.M. Rasprostranennost' anemii , yeye sotsial'no - demograficheskiye determinanty i vozmozhnaya svyaz' s metabolicheskim sindromom v g. Turkestan , Yuzhniy Kazakhstan [Prevalence of anemia, its socio-demographic determinants and potential association with metabolic syndrome in residents of Turkestan, Southern Kazakhstan]. Ekologiya cheloveka [Human Ecology]. 2015. No.8. P. 58-64. [in Russian] 23. Statistical analysis of empirical research [website] Available at: www.statexpert.org/articles/таблицы_критически х_значений_статистических_критериев (Accessed 02 August 2015). 24. Subbotina A.V., Grjibovski A.M. Opisatelnaya statistika I proverka normal’nosti raspredeleniya kolichestvennih dannikh [Descriptive statistics and normality testing for quantitative data]. Ekologiya cheloveka [Human Ecology]. 2014. No.2. PP. 51-57. [in Russian] 25. Fletcher R. et al. Klinicheskaya ehpidemiologiya. Osnovy dokazatel'noi meditsiny [Clinical epidemiology. Basics of the evidence- based medicine] / R. Fletchtr, C. Fletcher, E. Vagner. M.: Media Sphere, 1998. 352 p. [in Russian]. 26. Kharkova O.A., Grjibovski A.M. Sravnenie odnoy i dvuh nesvyazannih viborok s pomoshyu paketa statisticheskih programm STATA: neparametricheskie kriterii [Analysis of one and two independent samples using STATA software: nonparametric tests]. Ekologiya cheloveka [Human Ecology]. 2014. No.4. PP. 60-64. [in Russian]. 27. Kharkova O.A., Grjibovski A.M. Sravnenie odnoy i dvuh nesvyazannih viborok s pomoshyu paketa statisticheskih programm STATA: parametricheskie kriterii [Analysis of one and two independent samples using STATA software: parametric tests]. Ekologiya cheloveka [Human Ecology]. 2014. No.3. PP. 57-61. [in Russian]. 28. Yunkerov V.I., Grigoryev S.G. Matematiko-statisticheskaya obraboka daanikh meditsinskih issledovaniy [Mathematical and statistical analysis of medical research data]. SPb : VMedA, 2002. P. 266. [in Russian] 29. Beaglehole R., Bonita R. Basic epidemiology. World Health Organization, Geneva, 1993. 30. Cleopas T.J. et al. Statistics Applied to Clinical Trials. 4th ed. Springer, 2009. 31. Gorbatova M.A., Gorbatova L.N., Grjibovski A.M. Dental caries experience among 15-year-old adolescents in north-west Russia // Int. J. Circumpolar Health. 2011. Vol. 3. P. 232-235. 32. Gorbatova M.A., Gorbatova L.N., Pastbin M.U., Grjibovski A.M. Urban-rural differences in dental caries experience among 6-year-old children in the Russian north // Rural Remote Health. 2012. Vol. 12. P. 1999. 33. Gorbatova M.A., Grjibovski A.M., Gorbatova L.N., Honkala E. Dental caries experience among 12-year-old children in Northwest Russia // Community Dent. Health. 2012. Vol. 1. P. 20-24. Контактная информация: Гржибовский Андрей Мечиславович – доктор медицины, магистр международного общественного здравоохранения, Старший советник Национального Института Общественного Здравоохранения, г. Осло, Норвегия; Руководитель отдела международных программ и инновационного развития ЦНИЛ СГМУ, г. Архангельск, Россия; Профессор кафедры общественного здоровья и здравоохранения Медицинского Института Северо-Восточного Федерального Университета, г. Якутск, Россия; Профессор Международного Казахско-Турецкого Университета им. Х.А. Ясяви, г, Туркестан, Казахстан. Почтовый адрес: INFA, Nasjonalt folkehelseinstitutt, Postboks 4404 Nydalen, 0403 Oslo, Norway. Email: Andrej.Grjibovski@gmail.com Телефон: +4745268913 (Норвегия), +79214717053 (Россия), +77471262965 (Казахстан). Наука и здравоохранение, 2, 2016 Методология научных исследований Благодарность: Авторы работы выражают благодарность профессорско-преподавательскому составу кафедры клинической фармакологии и терапии Российской Академии Последипломного Образования (г.Москва, МЗ РФ) в лице профессора Сычева Д.А. 29 Получена: 17 марта 2016 / Принята: 24 апреля 2016 / Опубликована online: 6 мая 2016 УДК 615.015.2 ИНДИКАТОРЫ ОЦЕНКИ РАЦИОНАЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ Айгуль З. Мусина 1 , http://orcid.org/0000-0003-4603-2131 Назгуль А. Сейтмаганбетова 1 , http://orcid.org/0000-0002-7718-4464 Лаззат М. Жамалиева 1 , http://orcid.org/0000-0003-3625-3651 Газиза А. Смагулова 1 , http://orcid.org/0000-0001-7222-620X Андрей М. Гржибовский 2-5 , http://orcid.org/0000-0002-5464-0498 1 Западно - Казахстанский государственный медицинский университет имени Марата Оспанова, г. Актобе, Казахстан ; 2 Национальный Институт Общественного Здравоохранения, г. Осло, Норвегия ; 3 Северный Государственный Медицинский Университет, г. Архангельск, Россия ; 4 Северо - восточный федеральный университет имени М.К.Аммосова, г. Якутск, Россия ; 5 Международный Казахско - Турецкий Университет им. Х.А. Ясави, г. Туркестан, Казахстан Резюме Фармакотерапия на сегодняшний день является основным видом лечения большинства заболеваний. Она оказывает влияние на исход, выживаемость, и качество жизни пациентов. Фармакотерапия должна быть направлена на проведение эффективного, грамотного, безопасного, рационального, индивидуализированного и экономного лечения. Лекарственные препараты играют важную роль в современном мире. Расходы государства на них являются самой быстро растущей статьей бюджетов здравоохранения, достигая в некоторых странах до 40%. На фоне недостатка финансовых ресурсов, квалифицированной медицинской помощи, во многих странах применяются необоснованные медицинские вмешательства, в том числе, и нерациональная лекарственная терапия, приводящие к значительным материальным расходам и ухудшению качества жизни пациентов. Полипрагмазия, неблагоприятные побочные реакции, использование лекарств, не имеющих доказательной базы, приводят к увеличению стоимости лечения и снижению его эффективности. В статье подробно представлены такие современные методы борьбы с полипрагмазией, как критерии Бирса, STOPP/START критерии, индекс рациональности лекарственных средств (MAI), учет межлекарственных взаимодействий (Drug–drug interactions), оценка триггеров нежелательных событий - шкала GerontoNet. Эти методы показали свою действенность в плане повышения эффективности, безопасности фармакотерапии, сокращения количества не рационально назначаемых лекарств и их комбинаций, сокращения расходов на лечения. Мы представляем преимущества и недостатки каждого из этих критериев оценки рациональности фармакотерапии. Ключевые слова: полипрагмазия, нежелательная побочная реакция, межлекарственные взаимодействия, оптимизация фармакотерапии, критерий Бирса, STOPP/START критерии. Research methodology Science & Healthcare, 2, 2016 Благодарность: Авторы работы выражают благодарность профессорско-преподавательскому составу кафедры клинической фармакологии и терапии Российской Академии Последипломного Образования (г.Москва, МЗ РФ) в лице профессора Сычева Д.А. 30 Summary INDICATORS OF RATIONAL DRUG USE Aigul Z. Mussina 1 , http://orcid.org/0000-0003-4603-2131 Nazgul A. Seitmaganbetova 1 , http://orcid.org/0000-0002-7718-4464 Lazzat M. Zhamalieva 1 , http://orcid.org/0000-0003-3625-3651 Gaziza A. Smagulova 1 , http://orcid.org/0000-0001-7222-620X Andrej M. Grjibovski 2-5 , http://orcid.org/0000-0002-5464-0498 1 West Kazakhstan State Medical University named after Marat Ospanov, Aktobe, Kazakhstan 2 Norwegian Institute of Public Health, Oslo, Norway 3 Northern State Medical University, Arkhangelsk, Russia 4 North-Eastern Federal University, Yakutsk, Russia 5 International Kazakh-Turkish University, Turkestan, Kazakhstan Pharmacotherapy is the main treatment of the majority of diseases. It influences clinical outcomes, survival and quality of life of patients. Pharmacotherapy should be effective, safe, efficient, and evidence- based. State expenditures for pharmacotherapy are the fastest growing article of healthcare budgets reaching 40% in some countries. Due to the lack of financial resources and qualified medical assistance, many developing countries apply unreasonable medical interventions including irrational drug therapy, which leads to excessive costs and may have a negative effect onpatients’ quality of life and results of treatment. Polypharmacy, adverse drug reactions and insufficient use of evidence-based pharmacotherapy lead to increased costs and reduced effectiveness of treatment. In this article we summarize modern methods of detecting polypharmacy used in developed countries. These methods have been shown to improve efficiency, safety of pharmacotherapy, reduce the number of prescribed irrational drugs / drug combinations and to reduce treatment costs. We present the Beers criteria, STOPP and START criteria, Medication Appropriateness Index criteria, drug–drug interactions use, risk management problems associated with drug use (GerontoNet advers drugs reaction risk score) and discuss advantages and disadvantages of drug therapy rationality evaluation criteria. Keywords: polypharmacy, unwanted side effects, drug interactions, optimization of pharmacotherapy, Beers criteria, STOPP/START criteria. Түйін ДӘРІЛІК ТЕРАПИЯ ТИІМДІЛІГІН БАҒАЛАУ ИНДИКАТОРЛАРЫ Aйгүл З. Мусина 1 , http://orcid.org/0000-0003-4603-2131 Назгүл А. Сейтмағанбетова 1 , http://orcid.org/0000-0002-7718-4464 Ләззат М. Жамалиева 1 , http://orcid.org/0000-0003-3625-3651 Ғ азиза Ә. Смағулова 1 , http://orcid.org/0000-0001-7222-620X Андрей М. Гржибовский 2-5 , http://orcid.org/0000-0002-5464-0498 1 Марат Оспанов атындағы Батыс Қазақстан мемлекеттік медицина университеті, Ақтөбе қ., Қазақстан 2 Қоғамдық Денсаулық сақтау Ұлттық Институты, Осло қ., Норвегия; 3 Солтүстік Мемлекеттік Медициналық Университеті, Архангельск қ., Ресей; 4 Х.А. Ясави ат. Халықаралық Қазақ – Түрік Университеті, Туркестан, Қазақстан; 5 Солтүстік - Шығыс Федералдық Университеті, Якутск қ., Ресей; Наука и здравоохранение, 2, 2016 Методология научных исследований Благодарность: Авторы работы выражают благодарность профессорско-преподавательскому составу кафедры клинической фармакологии и терапии Российской Академии Последипломного Образования (г.Москва, МЗ РФ) в лице профессора Сычева Д.А. 31 Бүгінгі күнгі фармакотерапия – ауруларды емдеудің негізгі түрі. Ол көптеген аурулардан сауығуға, өлімнен аман қалуына, пациенттер өмірі сапасына әсер етеді. Фармакотерапия тиімді, сауатты, қауіпсіз, орынды, жеке адамға және үнемді емді орындауға бағытталуы тиіс. Дәрілік заттар қазіргі әлемде маңызды рөл атқарады. Оларға бөлінген мемлекет шығындары ең өсіп келе жатқан денсаулық сақтау бюджетінің басты тармағының бірі, кейбір елдерде ол 40% дейін жетеді. Санатты медициналық көмек көрсетуде қаржылық ресурстар жетіспеушілігі болса да, көптеген елдерде айтарлықтай материальдық ресурстарын шығындайтын және пациент өмірі сапасын нашарлататын негізсіз медициналық шаралар (оның ішінде тиімсіз дәрілік терапия) қолданылады. Полипрагмазия, жағымсыз қосымша реакциялар, дәлелденген негізі жоқ дәрілерді қолдану емдеу құнын арттырады, оның тиімділігін төмендетеді. Шолу мақаласында полипрагмазиямен заманауи күрес әдістері толық берілген, олар өзінің тиімділігін дәлелдеген, ем әсерін өсіреді, фармакотерапияның қауіпсіздігін арттырады, тиімсіз тағайындалатын дәрілер санын және олардың бірге қолданылуын қысқартады. Олар емдеу- профилактикалық мекемелерінде дәрі қолдануға байланысты Бирс және STOPP/START көрсеткіштері, дәрілік заттардың тиімділігі индексі (МАI), дәрілікаралық өзара әрекеттесуді есепке алу (Drug–drug interactions), GerontoNet шкаласы – жағымсыз іс-шараның бағалау триггерлері. Медициналық мекемелер жағдайында тиімді фармакотерапияны пайдалану көрсеткіштерін қолданған әлемдік зерттеулері, олардың оң нәтижелері берілген. Шолу зерттеудің мақсаты фармакотерапияның тиімділігін бағалау критерийлерінің әрбір артықшылықтары мен кемшіліктерін бағалауға болады. Түйінді сөздер: полипрагмазия, жағымсыз қосымша реакция, дәріаралық өзара әсерлер, фармакотерапияны оңтайландыру, Бирс көрсеткіші, STOPP/START көрсеткіштері. Библиографическая ссылка: Мусина А.З., Сейтмаганбетова Н.А., Жамалиева Л.М., Смагулова Г.А., Гржибовский А.М. Индикаторы оценки рациональности лекарственной терапии / / Наука и Здравоохранение. 2016. №2. С. 29-46. Mussina A.Z., Seitmaganbetova N.A., Zhamalieva L.M., Smagulova G.A., Grjibovski A.M. Indicators of rational drug use. Nauka i Zdravookhranenie [Science & Healthcare]. 2016, 2, pp. 29-46. Мусина А.З., Сейтмағанбетова Н.А., Жамалиева Л.М., Смағулова Ғ.Ә., Гржибовский А.М. Дәрілік терапия тиімділігін бағалау индикаторлары / / Ғылым және Денсаулық сақтау. 2016. №2. Б. 29-46. Введение Актуальность: Фармакотерапия в Республике Казахстан регламентируется стандартами и протоколами лечения. Рациональный выбор и рациональное использование лекарств особенно в больницах скорой медицинской помощи являются факторами, определяющими лечение заболеваний, не зависимо от нозологической формы. Внедрение и совершенствование формулярной системы в медицинской организации обеспечивает рациональное назначение и использование лекарственных препаратов, основанное на принципах доказательной медицины [9]. Однако формулярная система в стационарах не всегда может воспрепятствовать некорректному применению даже наиболее эффективных лекарственных средств, не может гарантировать высокое качество медицинского обслуживания, рациональное назначение лекарств. Выполнение предписаний формуляра может искажаться неэффективным обеспечением лечебного и диагностического процесса. Полипрагмазия - греч. poly - много, pragma - предмет или действие одновременное и нередко необоснованное применение у одного больного большого количества ЛС (как правило, более 5) без учета их биологической Research methodology Science & Healthcare, 2, 2016 Благодарность: Авторы работы выражают благодарность профессорско-преподавательскому составу кафедры клинической фармакологии и терапии Российской Академии Последипломного Образования (г.Москва, МЗ РФ) в лице профессора Сычева Д.А. 32 совместимости или целесообразности. Причина полипрагмазии часто скрывается в присутствии нескольких заболеваний у пациента. Особенно часто полипрагмазия встречается при лечении пациентов в критическом состоянии (в отделениях реанимации и интенсивной терапии). По данным Национального центра экспертизы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Республики Казахстан (РК), в амбулаторных и стационарных условиях больным одновременно назначают от 2-3 до 6-10 лекарственных препаратов и более [6]. Клинические последствия полипрагмазии – развитие неблагоприятных побочных реакций, неэффективность терапии, удорожание лечения. Нежелательные реакции развиваются у 4-29% пациентов, принимающих различные лекарственные препараты (ЛП). У больных, находящихся на лечении в стационаре в Российской Федерации (РФ), нежелательные лекарственные реакции (НЛР) возникают в 17- 30% случаев, примерно у 3-14% пациентов из- за НЛР удлиняется срок госпитализации, и даже является причиной смерти в стационаре [7]. Одна из причин увеличения числа побочных эффектов - частое нерациональное и необоснованное применение лекарственных средств (ЛС). Побочные реакции у госпитализированных больных в развивающихся странах возникают у 30-40% пациентов [11]. Другой серьезной клинической проблемой фармакотерапии является возникновение потенциально опасных сочетаний ЛС, которые также приводят к НЛР. По данным различных источников, 17-23% назначаемых врачами сочетаний ЛС - потенциально опасные. У 6-8% пациентов, получающих потенциально опасные комбинации ЛС, развиваются НЛР, по статистическим данным, только в США от НЛР ежегодно умирают 160 тыс. больных. Причина смерти 1 / 3 из них - взаимодействия ЛС, связанные с применением потенциально опасных сочетаний [7]. Риск развития опасных взаимодействий особенно высок при назначении сразу нескольких ЛС, а также биологических активных добавок (особенно растительного происхождения). Если больному назначено два ЛС, то вероятность развития взаимодействия составляет 3-5%, а если 10 ЛС - не менее 20% [7]. Таким образом, оптимизация использования лекарственных средств важна не только с экономической, но и с медицинской точки зрения. В соответствии с Кодексом Республики Казахстан (с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.01.2016 г.) «О здоровье народа и системе здравоохранения» утверждены Правила организации и деятельности службы клинической фармакологии в медицинских организациях Республики Казахстан [5]. В обязанности врача - клинического фармаколога входят участие в проведении экспертизы медикаментозной терапии больных и оценка использования лекарственных средств в рамках внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи [14]. Для обеспечения высокого качества лечения необходим контроль за назначением и использованием лекарственных средств. В стационарах такой аудит и обратная связь известны как оценка использования лекарственных средств. При таком подходе необходим координатор, ответственный за организацию работы. Таким координатором может выступить врач - клинический фармаколог. Он проводит консультативное сопровождение фармакотерапии больных в медицинских организациях по вопросам выбора, режима дозирования, взаимодействия и побочных действиях лекарственных средств; информирование работников здравоохране- ния о новых отечественных и международных инновационных технологиях в области медикаментозного лечения, основанных на принципах доказательной медицины; обеспечение рационального использования лекарственных средств в организациях здравоохранения и проведение информацион- но - консультативных мероприятий, направ- ленных на совершенствование практики применения лекарственных средств; Наука и здравоохранение, 2, 2016 Методология научных исследований Благодарность: Авторы работы выражают благодарность профессорско-преподавательскому составу кафедры клинической фармакологии и терапии Российской Академии Последипломного Образования (г.Москва, МЗ РФ) в лице профессора Сычева Д.А. 33 планомерная работа по формированию у врачей, среднего медицинского персонала и пациентов навыков и моделей поведения в сторону разумного применения лекарств. Таким образом, знание врачом основных механизмов взаимодействия ЛС, учет факторов риска опасных взаимодействий, а также четко отлаженная система информирования о клинически значимых взаимодействиях ЛС позволяют повысить эффективность и безопасность проводимой фармакотерапии. Согласно определению Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), принятому в 1985 г., рациональное использование ЛС означает, что пациенты принимают ЛС надлежащим образом в соответствии с клинической необходимостью, в дозах, отвечающих их индивидуальным потребностям, в течение адекватного периода времени, причем стоимость ЛС должна быть минимальна для пациентов и для общества в целом [3]. Индикаторами, характеризующими рациональное использование ЛС в медицинской организации (МО), выделенными ВОЗ, являются: - среднее число препаратов, назначаемых в МО - процент использования конкретной категории лекарств в МО - процент парентерального использования ЛС в МО - процент назначенных препаратов, включенных в перечень основных ЛС - процент адекватно маркированных ЛС в МО - процент пациентов, осведомленных о том, как надо принимать препарат - доступность клинических рекомендаций в МО Специалистами Лекарственного информационно-аналитического центра Министерства здравоохранения РК совместно с консалтинговой компанией Euro Health Group (Дания) было проведено исследование по использованию лекарственных средств в рамках реализации Проекта «Передача технологий и проведение институциональной реформы в секторе здравоохранения Республики Казахстан». Целью исследования было изучение привычной практики назначения лекарственных препаратов врачами на амбулаторном уровне и проведение количественной оценки использования лекарственных средств по индикаторам ВОЗ. Было выявлено умеренное количество препаратов, выписываемых одному пациенту, что является позитивным показателем врачебной грамотности. Между тем, избыточное назначение антибиотиков (в 50% случаев) и инъекционных препаратов (в 35% случаев) требует проведения управленческих и образовательных мероприятий для врачей [1]. Однако мы не встретили данных по проведению такого рода исследований на уровне стационарного звена. Неблагоприятные побочные реакции (НПР) ЛС или нежелательные лекарственные реакции (НЛР) определяются ВОЗ как любые непреднамеренные и вредные для организма человека реакции, которые возникают при использовании лекарственного препарата в рекомендуемых дозах. В Казахстане фармаконадзор и мониторинг побочных действий ЛС проводится Комитетом контроля фармацевтической и медицинской деятельности и Национальным центром экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники [15]. По данным литературы, к современным, научно-обоснованным, доказательным методам борьбы с полипрагмазией в клинической практике относятся алгоритмы, когда проводится анализ назначений фармакотерапии, и используются «ограничительные» перечни лекарственных средств – критерии некачественной фармакотерапии [18, 24, 27, 29]. К первым относится индекс рациональности ЛС (Medication Appropriateness Index (MAI). Ко вторым методам относятся критерии Бирса (Американской гериатрической ассоциации, 2012) и STOPP/START критерии (STOPP – the Screening Tool of Older Persons Prescriptions, Рекомендации Национальной службы здравоохранения Великобритании, NHS, 2013, |