Казахский
жүктеу/скачать 0,69 Mb.
|
- Бұл бет үшін навигация:
- С.Ж.АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ
«ЖАНАФАРМ» ЖШС КӘСІПОРЫНДА ҚАТТЫ ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ ШЫҒАРУ БОЙЫНША GMP ТАЛАПТАРЫ ШЕҢБЕРІНДЕ ӨЗІН-ӨЗІ ТЕКСЕРУДІ ЖҮРГІЗУ ҮШІН ІС-ШАРАЛАР ЖОСПАРЫН ӘЗІРЛЕУАлматы 2022 ж.
Инженерлік пәндер және тиісті практика кафедрасы В072 «Фармацевтикалық өндіріс технологиясы» білім беру бағдарламасы Орындаған: Сүйіндік Эльмира Тобы: ТФП 19-004 Курс: 4 Дипломдық жобаның жетекшісі, техника ғылымының магистрі, инженерлік пәндер және тиісті практикалар кафедрасының лекторы: Омаркулова Н.С. к.х.н.Ph.D инженерлік пәндер және тиісті практика кафедрасының доценті: Кусниева А.Е. ӨЗЕКТІЛІГІБүгінгі таңда 2020 жылдан бастап фармацевтика және медицина өнеркәсібін дамытудың 2025 жылға дейінгі Кешенді жоспары күшіне енді, оның қолданысы пандемиямен байланысты ағымдағы проблемаларды шешуге бағытталған. Ресурстық жоспар ретінде қолданыстағы Кешенді жоспарды және денсаулық сақтауды дамытудың мемлекеттік бағдарламасын 2021-2025 жылдарға арналған «Дені сау ұлт» ұлттық жобасына трансформациялау жолымен жүйелі тәсілдер ұсынылды, онда 3 бағыт «Қазақстанның отандық фармацевтикалық өнеркәсібі» болады. Бұл бағыттың негізгі міндеттері ғылыми және кадрлық әлеуетті арттыру, фармпрепараттардың отандық өндірісін дамыту және отандық фармацевтикалық және медициналық өнімдердің экспорттық әлеуетін ұлғайту болады. Денсаулық сақтауды реформалау мәні бойынша жаңа нарықтық экономиканың қалыптасуы жағдайында мемлекетте халықты дәрі-дәрмекпен қамтамасыз етудегі, әсіресе оның өндірістік секторындағы өткір проблемалар белгіленді. Соған орай, ҚР нарығындағы фармацевтикалық кәсіпорындар технологиялық үрдістерін ұлғайтуда, бірақ жұмыс көлемін арттыруға дейін шығарылып жатқан өнімнің сапасы маңыздырақ. Дәрілік заттар, медициналық бұйымдар және тағы басқа да тауар өнімдерін шығаратын кәсіпорындар міндетті түрде GMP талаптарына сай болуы керек. GMP-өндіріс технологияларын сақтаудың түбегейлі жаңа тәсілі. Сапаны әдеттегі бақылау тек кейбір дайын өнім үлгілерін зерттеуді қамтиды және тек олардың сапасына немесе бір уақытта шығарылған партияның сапасына кепілдік береді. GMP стандарттары бойынша өндірістің барлық параметрлерін кешенді зертханалық тексеру және реттеу жүргізіледі, яғни – барлық өнімнің сапасын қамтамасыз ету. GMP ережелері өндірістегі қателіктер қаупін минимумға дейін төмендету үшін енгізілген. Осыған орай, кәсіпорындардағы өндіріс алаңы GMР талаптарына сай екенін дәлелдеу керек, ол үшін арнайы инспектораттың тексеруінен өтіп GMP сертификатын иемдене алады. жүктеу/скачать 0,69 Mb. Достарыңызбен бөлісу:
|