Құлаққа арналған дәрілік препараттар Қабылдаған: Жандабаева Молдир Алибековна



бет1/11
Дата18.12.2023
өлшемі2,35 Mb.
#140408
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11

Құлаққа арналған дәрілік препараттар

Қабылдаған:Жандабаева Молдир Алибековна

Дайындағандар:ТФП21-001

Минат Раушан

Мырзахан Аружан

Серік Сабина

Әбдікәрім Құралай

Жоспар


1
2
3
4
Сұйық дәрілік қалыптар
Жіктелуі
Мінездемесі
Қорытынды

Сұйық дәрілік қалыптар

Сұйық дәрілік қалыптарға ерітінділер, тамшылар, сироптар, суспензиялар, эмульсиялар, сұйық сығындылар, тұнбалар, эликсирлер, сусабындар, инфузиялар, қайнатпалар және т. б. жатады. Осы Дәрілік затты өндіруші дәрілік заттардың тұрақтылығын зерттеулерді, оларды сақтау және қайта бақылау мерзімін белгілеуді жүргізу қағидалары (бұдан әрі – Қағидалар) "Халық денсаулығы және денсаулық сақтау жүйесі туралы" Қазақстан Республикасының 2020 жылғы 7 шілдедегі Кодексінің 231-бабының 3-тармағына сәйкес әзірленді және дәрілік заттардың тұрақтылығына зерттеулер жүргізуге, оларды сақтау және қайта бақылау мерзімін белгілеу жүргізуге қойылатын талаптарды айқындайды. Дәрілік заттардың тұрақтылығын сынау ДЗ тұрақтылығның сынау әдістері: • стресстік сынақтар; • жеделдетілген сынақтар; • нақты уақыттағы сынақтар (ұзақ мерзімді сынақтар). • қосымша (жеделдетілген зерттеулер кезінде елеулі өзгерістер болған жағдайда

Стресстı тұрақтылықты зерттеу

Стресстı тұрақтылықты зерттеу- ДЗ-дың разработкасы кезıнде қолданылады және тұрақтылықтың жеделдетıлген зерттеулерıнен басқа жағдайларда орындалады.Бұл зерттеулер ДЗ компоненттерıнıң ыдырау реакцияларының сипаты мен бағытын анықтауға ж/е негıзгı ыдырау өнıмдерıн анықтауға мүмкıндıк бередı

Жеделдетıлген тұрақтылықты зерттеу

Жеделдетıлген тұрақтылықты зерттеу-дәрıлıк заттарды әзıрлеуде, тıркеу құжаттарын дайындауда және дәрıлıк заттың сапасын растау үшıн қолданылады, олар ыдырау процестерıн тездететıн және дәрıлıк заттардың физико-химиялық қасиеттерıн нашарлататын жағдайларда жүргıзıледı.

Ұзақ мерзıмдı тұрақтылықты зерттеу



Достарыңызбен бөлісу:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11




©emirsaba.org 2024
әкімшілігінің қараңыз

    Басты бет